磨损测试：

医疗设备磨损测试用于在紧密模拟预期用途的环境中，通过模拟人体的运动学和动力学来表征植入物和假肢的摩擦学特性。

为了确保长期使用的准确结果，医疗设备磨损测试通常是长期性。测试通常以1Hz进行，最多5,000,000个周期，在整个测试过程中进行质量损失评 估，并在测试后进行颗粒表征。根据项目要求，医疗器械的磨损测试可以持续4-6个月。

何时需要进行磨损测试？

当设备引入未通过机械测试充分表征的新材料对或新材料相互作用时，FDA和其他监管机构通常会要求进行机械磨损测试。磨损测试对于将新设备 与上一代设备的磨损性能进行比较也是至关重要的。

谓词测试

在进行磨损测试同时，Element强烈建议您与谓词设备并排测试您的植入物，以确保提交的内容“一比一”。Element的磨损测试框架经过配置，可在 一个框架上轻松对您的设备和谓词进行并排比较测试，从而确保可靠和可重复的结果。

测试范围包括：

轨道髋关节磨损测试

膝关节磨损测试

脊柱磨损测试

磁盘销钉测试

骨科和脊柱器械测试

Element为骨科器械提供了全面的测试套件，包括髋、膝、脊柱和牙科植入物。 除了提供全方位服务的机械测试外，我们的实验室还可以协助进行 过程审查和开发，谓词测试以及研究与开发。

整形外科植入物在体内使用时会经受多种力，包括扭转和磨损。骨科设备的测试是确保患者安全的重要组成部分。

Element的骨科植入物测试程序可以满足一系列独特的要求，包括原位环境，生物组织测试，自定义测试程序等。 我们可以协助测试各种样本配置， 包括整形外科设备型号，类型和功能的变化。医疗器械