医疗器械监管咨询： 

Element 的监管顾问拥有 30 年的国内和国际 II 级监管咨询经验，擅长应对最复杂的挑战，并在提交过程中与您合作。 我们的顾问曾与众多客户合作，不乏一些全球化最大的医疗器械制造商，确保您在产品开发和商业化目标的所有阶段都获得适当的指导。 Element 在医疗器械行业的多个细分市场中的地位有助于提高成功机会。

解决方案

Element 提供了一种独特的方法来贯穿协助从早期设计到商业化。 Element 的多学科专家团队对医疗器械产品生命周期以及某些决策对 监管成功的影响有着深刻的理解。 Element 拥有强大的专家团队，每一位专家都具备广泛的专业知识。我们的生命科学部门有 16 个实 验室来帮助支持您的项目，您可以利用一站式服务满足您的所有项目需求。 我们的可交付成果是高质量的数据、测试报告和证书，您在做出有关材料和合规性的决策时绝对可以信赖这些数据。 立即联系我们以开始您的项目。

治疗设备测试

Element是电子医疗设备EMC测试，认证和全球认可的理想合作伙伴。 Element与电气医疗设备制造商深入合作，确定符合电磁兼容性和安全标准以及国际法规所需的测试，认证和评估。我们提供符合国际 标准IEC 60601-1-2的测试，以确保您的医疗设备和电气设备符合电磁安全性，性能和有效性方面的要求，以便快速进入全球市场。 同时，我们在美国和英国的EMC实验室拥有一系列认证和批准，包括NVLAP，A2LA / UKAS的ISO / IEC 17025：2005，ISO 9001：2008等， 以及国家认证机构（NCB）和认证机构测试实验室（CBTL）在IECEE的电子设备及组件的合格性测试和认证的全球系统，涵盖MED –特别 是医疗产品。